La DIVISIONE DI INGEGNERIA offre la
piú alta qualitá nel controllo e calibratura di processi,
strumentalizzazione HVAC, costruzione, istallazione, verifica di
anelli, certificazione e la recente creazione GRUPPO DI SERVIZI
DI APPOGGIO ALLA CONVALIDAZIONE. Questo gruppo è costituito
da un laboratorio mobile attrezzato con le piú alte tecnologie
per effettuare le valutazioni in loco e offre inoltre un´amplia
gamma di apparecchi a noleggio.
SERVICIOS DE VALIDACION POR INSCO
La división de validación de INSCO,
se especializa en proporcionar servicios de validación a
nuestros clientes en la Industria Farmacéutica, Industria
de alimentos y bebidas, Industria de la Biotecnologia y división
medica, conforme a las Buenas Practicas de Medición.
Proporcionamos servicios de validación a
equipos como Autoclaves, Incubadoras, Baños, Refrigeradores,
Congeladores, Almacenes, Hornos, Muflas, entre otros. Nos ajustamos
a los requerimientos y necesidades de los clientes, nuestra área
primaria de servicios satisface la conformidad y regulación
de los servicios de validación, y ofrece los servicios de
validación más completos como:
1) Desarrollo de Protocolo y Ejecución de
Calificación de Instalación y Operación (IQ
Y PQ), el cual verifica que los equipos hayan sido instalados adecuadamente
y que su capacidad de operación sea correcta de acuerdo a
los requerimiento y especificaciones de diseño.
2) Ejecución de Estudios de Calificación
de Equipos, el cual simula alcances de operación real y/o
en capacidades especificas y establece una consistencia de operación
usando diferentes pruebas.
3) Ejecución de Estudios de Distribución
de Temperatura y Humedad, demuestra que la temperatura y/o humedad
controlada mostrada por los equipos cumple con los parámetros
y especificaciones programadas de temperatura y/o humedad monitoreados
estratégicamente con los Instrumentos y Equipos de Metrología
de KAYE. La aplicación de los programas de KAYE pueden ser
configurados para mostrar la recolección de datos como temperatura
máxima, mínima, promedio, el valor de letalidad, etc.
Dichos programas proveen la habilidad de recabar los datos en un
reporte de acuerdo a sus necesidades. Todos los resultados de la
medición son documentados técnicamente y revisados
previamente antes de reportarlos al cliente conforme a los requerimientos
de la ANSI/NCSLZ540-1. Todas las pruebas y equipos usados son trazables
directamente al NIST.
4) Creación de Procedimientos de Operación
Estándar (SOP´s), el cual instruye y capacita al personal
para operar el equipo o los equipos.
5) Re – Validación Anual, el cual
asegura continuar de conformidad con las Buenas Practicas de Medición.
Nuestras herramientas son tus herramientas!
INSCO durante sus calibraciones estándar,
conoce el Nivel y Trazabilidad requeridas. Creemos que la combinación
de nuestros recursos y expertos con tu capacidad interna es el aprovechamiento
mas efectivo para ayudarte a conocer los requerimientos de tu validación.
|
